Detalle nota de prensa

L’Institut d’Investigació Sanitària i Biomèdica d’Alacant (ISABIAL), de l’Hospital General Universitari Doctor Balmis, i la Fundació d’Investigació de l’Hospital General Universitari de València (FIHGUV), organismes dependents de la Conselleria de Sanitat, han participat en dos assajos clínics internacionals en els quals s’ha provat una nova molècula que alentix la pèrdua de funció pulmonar en pacients amb fibrosi pulmonar.

Els resultats dels estudis, publicats en una de les revistes científiques més prestigioses a escala mundial, The New England Journal of Medicine, indiquen l’eficàcia d’una nova teràpia que reduïx la progressió d’esta patologia.

La fibrosi pulmonar és una malaltia respiratòria crònica en la qual el teixit dels pulmons es danya i es forma una cicatriu (fibrosi). Este teixit cicatritzat dels pulmons es torna més gros i rígid, la qual cosa dificulta el pas d’oxigen a la sang i, per tant, afecta la capacitat respiratòria. En l’actualitat, el mal pulmonar no es pot revertir, però hi ha tractaments que poden alentir la progressió de la malaltia prolongant la vida de les persones afectades.

Amb l’objectiu de millorar el pronòstic dels pacients, equips multidisciplinaris de l’Hospital Doctor Balmis d’Alacant i de l’Hospital General de València, a través d’ISABIAL i la FIHGUV, han participat en els assajos clínics internacionals FIBRONEER-FPI i FIBRONEER-FPP, que han comptat, a escala mundial, amb més de 3.200 pacients. La mitat d’ells presentaven fibrosi pulmonar idiopàtica i l’altra mitat fibrosi pulmonar progressiva, dos variants d’esta patologia.

Els assajos clínics han analitzat l’eficàcia i seguretat d’una nova molècula durant 52 setmanes, mantenint durant tot el procés la medicació antifibròtica de base, que és la que se subministra als pacients habitualment. Després del període d’estudi, els investigadors van unir els dos assajos en un d’extensió, en els quals s’estudia l’exposició a llarg termini de la nova molècula sense possibilitat de placebo.

Els resultats assenyalen que la molècula ha provat ser efectiva i segura, tant si s’usa com a monoteràpia com si s’administra juntament amb la medicació antifibròtica que s’utilitza ara. Concretament, s’ha demostrat que aconseguix reduir la progressió de la patologia i la pèrdua de funció pulmonar, a més de reduir el temps d’hospitalització. L’estudi destaca un perfil de tolerabilitat superior a les alternatives actuals.

La investigadora principal d’ISABIAL en estos estudis, Raquel García, que també és cap de la Secció de Pneumologia a l’Hospital Doctor Balmis, ha destacat que els resultats d’este estudi internacional “ens permeten continuar treballant en la investigació per a obtindre una nova opció terapèutica, que no sabem encara si se subministrarà sola o amb altres tractaments, encara que tot apunta al fet que en el futur treballarem amb tractaments combinats, amb l’objectiu de millorar el pronòstic i la qualitat de vida dels pacients amb fibrosi pulmonar idiopàtica i fibrosi pulmonar progressiva”.

Segons la cap del Servici de Pneumologia de l’Hospital General de València i investigadora de la FIHGUV, Estrella Fernández, “ens trobem davant d’una fita perquè és una nova ferramenta. I, encara que des de la comunitat científica no hem aconseguit encara un fàrmac que detinga la progressió de la malaltia, s’ha aconseguit alentir moltíssim i, per tant, poder oferir als nostres pacients un millor i més efectiu maneig de la seua malaltia, que els ocasiona un alt grau de discapacitat segons progressa la deterioració dels seus pulmons”.

Les malalties pulmonars intersticials difuses fibròtiques, en les qual es cataloguen les fibrosis pulmonars, només tenien dos tractaments aprovats des de 2014, i este estudi anima la comunitat científica a continuar desenrotllant nous estudis amb l’objectiu d’obtindre nous tractaments que augmenten la supervivència de pacients amb estes patologies.